缔脉由辉瑞前全球临床运营副总裁、辉瑞中国研发中心首任总经理谭凌实博士于2016年创立，由世界级顶尖团队掌舵运营，提供临床开发以及注册事务的全方位服务的合同研究组织（CRO）。
此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。科济药业计划在2022年上半年向中国国家药监局提交其CT053的上市申请。
2017年10月，Yescarta获美国FDA批准上市，成为全球首款用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞药物。如今，全球CAR-T市场规模已从2017年的0.1亿美元增长到2019年的7亿美元，预计2024年将至66亿美元，2030年达至218亿美元。国内首款CAR-T产品即将获批，细胞疗法赛道将迎收获期 2021-06-21 11:28 · wnnd 哪些企业将领跑国内CAR-T细胞疗法赛道？ 近日，国家药监局官网显示，复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在在审批阶段，有望于近期获 NMPA 批准上市。传奇生物的cilta-cel有望在年底前获FDA批准在美国上市，并于下半年向中国国家药监局递交上市申请。目前在国内，已有335个正在进行的CAR-T临床试验，其中，多款产品即将步入商业化阶段，如药明巨诺的JWCAR029已于4月底完成生产现场检查，也有望年内在中国获批上市。
阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品Yescarta，拥有其在中国包括香港、澳门的商业化权利，并于中国境内（不包括港澳台）进行本地化生产。目前全球已有五款CAR-T药物上市，包括诺华的Kymriah、吉利德的Yescarta及Tecartus、BMS的Liso-cel、蓝鸟生物Abecma，其中三款产品于2020年下半年后上市。每个区域之间密封性良好，有独立的洁净空调
目前能够用得上的疫苗，就是最好的选择。与3个月前相比，感染人数已经下降了75%，完全接种疫苗的居民甚至无病例死亡。随着Butantan研究所于5月底公布了最后的研究报告，WSJ终于难掩喜悦，第三次报道的题目直接是巴西用中国CoronaVac疫苗做城镇接种试验，使COVID-19死亡人数减少了95%。因为CoronaVac在巴西临床试验中，对预防有症状COVID-19的保护力仅为50%。
哦，实验室，，，小白鼠，，，？死气沉沉的Serrana镇。确实，从下图可以看到，从Serrana镇开始接种疫苗（绿色十字位置）之后的三个月，巴西的疫情更加严峻。
之所以选择Serrana，是因为该镇有1/4的居民需要到附近的另外一个城市上班，高密度的通勤人员往来使得这个盛产甘蔗的城镇和巴西其他地方一样，成为全球疫情最严重的地区之一。尽管疫情严重，但说服该镇居民接种CoronaVac疫苗还是很难。但Butantan的科学家们相信，科兴疫苗CoronaVac能够给巴西人提供保护。符合条件的成年人中98%接种疫苗，占全镇人口的60%。
而这一次，WSJ难掩喜悦之情。）该镇居民Caldano说：一开始，很多人认为我们是实验小鼠But its been a blessing. （实际上这成了福气。民众重新出现在镇中心，笑声回来了。这些科学家们更是顶住了各种压力，首先和Serrana镇的管理者达成共识，然后提供了关于疫苗的大量数据，来说明CoronaVac安全、有效。
Serrana全镇共45,000人口，在2021年2月-4月间，有27,700名符合接种条件的成年人，最终27,150人接种了疫苗，占符合接种条件人群的98%，占全镇人口的60%。关键是，巴西这种高比例感染已经持续了很长时间。
相对比的是下图中两个绿色标记直接巴西全国的疫情：感染人数仍在增加。有资格接种疫苗的时候，就是最好的时间。
图源：WSJ但不到三个月。最近被热炒的印度疫情，即使在最严重的时候，也仅和巴西当时的情况差不多，远未超过巴西最严重情况。而巴西总统的支持者成为拒绝甚至抗议的主体。备注：接种科兴疫苗的条件是：18岁及以上，非妊娠或者哺乳状态，无其他严重健康问题。截止到2021年6月1日，巴西已有1654万人感染COVID-19，全球第三。再次强调我们的坚持：在疫情第二阶段，最关键的是疫苗接种率。
让我们再次回顾这组数据。而巴西突变株P.1和英国突变株、南非突变株一起被世界卫生组织列为早期重点关注的三个突变株，占Serrana镇感染比例的60%。
编者按：尊严来自于实力。新冠疫情使Serrana失业率飙升至25%，因为不得不停止运营，很多公司解雇了工人甚至直接倒闭，酒店和公共场所关闭。
结果，使有症状COVID-19感染降低80%，住院率降低86%，死亡比例降低了95%。科兴疫苗的成功，无疑给全球疫苗接种打了一针强心剂。
而在接种期待后仅3个月，Serrana镇的居民已经有27,150名居民进行了免疫接种，占所有符合接种条件居民的98%。但如果按照每百万人口感染比例及变化，则可以清楚看到巴西疫情的严重程度。因为，这个结果不仅仅确定了科兴疫苗的保护力，更是对疫苗接种的肯定。图源：WSJSerrana市长兴奋地说：The numbers speak for themselves, （数字说明了一切，）It worked!（有效。
华尔街时报对中国疫苗报道的转变，完全来自于CoronaVac在巴西Serrana镇真实世界的保护力数据。当时的民意调查显示，有一半的受访者表示拒绝任何中国制造的疫苗。
巴西Serrana镇，正是巴西对控制疫情绝望的时候，科学家对总统政策的对抗而发起的项目：为一个通勤镇的所有成年人群接种疫苗，看看会发生什么变化。这个从最初充满着质疑的项目，最终用数据赢得了WSJ这个苛刻且不友好媒体的赞誉。
5月9日，WSJ发出第二篇报告，题目已经变成了巴西的一个小镇通过独特的试验击败了COVID-19，副标题是：大流行在（巴西）全国蔓延，Serrana却开始恢复正常。2021年2月，巴西的研究人员正式在Serrana镇启动了这个项目，在2月至4月为该镇所有符合条件的成年人接种疫苗。
科兴疫苗真实世界最终报告发布，用数据赢得外媒尊重 2021-06-02 15:18 · wnnd 巴西Serrana镇接种科兴疫苗CorovaVac后，有症状感染降低80%，住院率降低86%，死亡比例降低了95% 2021年5月31日，美国华尔街日报（WSJ）报道巴西Butantan研究所的最终研究报告：巴西Serrana镇接种科兴疫苗CorovaVac后，有症状感染降低80%，住院率降低86%，死亡比例降低了95%。总统都感染了，还要怎么样呢？巴西人民，太难了。究其原因，自然是其民粹主义总统极其忽视新冠疫情。）确实，没有理由不为科兴疫苗CoronaVac在Serrana镇的试验捏了一把汗。
这是第一个科兴CoronaVac的重要真实世界保护力数据，也是世界上第一个做全镇居民独立而整体接种的试验。WSJ做了三次专题跟踪报告。
我们一直说，巴西是被忽视的疫情最严重的大国。这也是全球范围内第一个类似试验。
在该试验启动时，WSJ立即做了报道，题目是巴西将死气沉沉的甘蔗镇整体变成了全球COVID-19实验室。巴西总统Bolsonaro对其支持者表示，CoronaVac无效
